背景：Nintedanib是一种原于肾脏激酶抑制剂,可同时阻断三种糖蛋白蛋白:肾脏表皮糖蛋白蛋白（VEGFR 1-3）)、血小板源性糖蛋白蛋白（PDGFRα和β）()以及及纤维母蛋白糖蛋白蛋白（FGFR 1-3）。LUME Lung 1是一项III期、安慰剂对照临床研究，旨在探究Nintedanib重新组建维兰他赛治疗预备队治疗令人满意后的局部晚期/转移性非小蛋白肺肿瘤的。作法：本研究归属于IIIB/IV期或膀胱肿瘤非小蛋白肺肿瘤症状（根据病理学，ECOG评价，贝伐单抗的使用和神经转移瘤持续性分层），随机扣除至Nintedanib（200mg，2/日）重新组建维兰他赛 （75 mg/m2）治疗组（n= 655），21天1周期；或安慰剂重新组建维兰他赛治疗组（n= 659）。研究终点为症状的无疟疾令人满意期（PFS），及总肉食动物期（OS）。结果：将三组症状特征在三组间进行平衡。治疗组的无疟疾令人满意期与安慰剂组相比显著更长（HR 0.79，CI：0.68，0.92，P = 0.0019，中位无疟疾令人满意期为3.4比2.7个年初），不论病理学分类（其中鳞状蛋白肿瘤HR 0.77，P=0.02；腺肿瘤HR 0.77，P=0.02）。在所有腺肿瘤症状中，总肉食动物都显著更长（HR = 0.83，P=0.0359，中位肉食动物为12.6对10.3个年初），最主要的肉食动物改善显现在T<9mo的腺肿瘤症状群体（HR 0.75，P= 0.0073，中位肉食动物为10.9与7.9个年初）。总肉食动物期在所有症状中有改善的趋势（HR = 0.94，P =0.272，中位数为10.1比9.1个年初）。腺肿瘤症状的疟疾控制率在Nintedanib重新组建维兰他赛组显着提高（OR 1.93，P <0.0001），其中T<9mo腺肿瘤人群OR 2.90，P <0.0001。最常见的不良反应为腹泻（所有程度：42.3 vs 21.8%; 三级及以上：6.6 vs 2.6%）和ALT（所有程度：28.5 vs 8.4%；三级及以上：7.8 vs 0.9%）升高。根据CTCAE药物不良反应分级标准，三级及以上发生率为71.3 vs 64.3%，主要为高血压、出血、血栓症。结论：Nintedanib重新组建维兰他赛显著改善局部晚期/转移性非小蛋白肺肿瘤的无疟疾令人满意期，并更长总的肉食动物期。不良反应一般可以通过减少剂量和对症治疗来处理。
编辑： jiang相关新闻
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