Clin Cancer Res:尼拉帕利治疗携带BRCA1/2胚系变异的晚期乳腺癌的

2021-12-20 01:45:55 来源:
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BRCA1和BRCA2DNA编码的两个细胞在DNA烧伤反应之前起到至关重要的功用,特别是在同源改三组复建(HRR)遗传物质DNA断裂(DSB)反复之前。携带这两个DNA胚系突变(gBRCAmut)的往往假定HRR缺陷,因而对PARP类固醇放射治疗极端。

本深入研究旨在分析PARP类固醇尼卡马安(Niraparib)用以携带gBRCAmut的中后期帕金森氏症的活性。

BRAVO是一项随机、闭馆标签的3期检验,招集了携带gBRCAmut、HER2阴性的、既往放射治疗≤2次或辅助治疗后12个月末患的中后期帕金森氏症患者,按2:1随机分至尼卡马安三组(n=141)或治疗三组(PC;艾日尼尔、卡培他滨、长春瑞滨或吉西他滨单药放射治疗,n=74)。入三组的激素受体阳性的患者接受过≥1 线内分泌放射治疗,并在冠心病放射治疗前夕十分困难或在(新)辅助放射治疗后12个月末内患。主要终点是之前心分析的无十分困难生存期(PFS)。次要终点以外总生存期(OS)、之外分析的PFS、客观缓解率(ORR)和安全性。

在之前期量化和之后量化之前,一三组的PFS

在原先的之前期量化之后,招集因无效而暂缓。PC三组的之外和之前心分析的PFS之间假定倾斜度不明确,引致反馈审核。在之后量化之前(之前位随访了19.9个月末),尼卡马安三组和PC三组之前心分析的之前位PFS则有4.1个月末 vs 3.1个月末(不确定性比[HR] 0.96, 95%C 0.65-1.44;p=0.86);之外分析的之前位PFS则有5.0个月末 vs 3.1个月末(HR 0.65, 95%CI 0.46-0.93)。

一三组的OS

尼卡马安三组和PC三组的之前位OS分别是14.5个月末 vs 15.2个月末(HR 0.95, 95%CI 0.63-1.42, p=0.79)。一三组的客观缓解率分别是35%(95%CI 26-45)和31%(95%CI 19-46)。

该深入研究结果提示尼卡马安在这类患者群体之前的具有放射治疗活性,但因为非常少的反馈审核,无法对检验论点展开确切分析。

零碎中有:

Nicholas C. Turner, et al. Niraparib for Advanced Breast Cancer with Germline BRCA1 and BRCA2 Mutations: the EORTC 1307-BCG/BIG5–13/TESARO PR-30–50–10-C BRAVO Study. Clin Cancer Res September 2 2021 DOI:10.1158/1078-0432.CCR-21-0310

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