盘点：2016 上半年 FDA 批准的 13 款药剂

2016 年 6 同年 1 日，FDA 首肯 cobasEGFR 突变 V2 测试（康氏分子系统，Inc.）可用肝脏骨骸缺失外显子 19 或外显子 21（L858R）的检验诊断试验，在皮肤生长因子特异性（EGFR）突变基因的核对与确定结核非小细胞膜膀胱癌（NSCLC）符合 Tarceva（Erlotinib）病患。

2016 年 5 同年 18 日，FDA 加快首肯了 Atezolizumab 有效成分（Tecentriq，Genentech 的公司）主要用途病患局部后期或结核尿路上皮癌病变，含铂患上病症进展过程，或在 12 个同年内的病症进展新基本功能病患与含铂患上。Atezolizumab 是一种程序性幸存者配位 1（PD-L1）堵塞外用体。

2016 年 5 同年 17 日 FDA 加快审批 Nivolumab（Opdivo，由 Bristol–Myers Squibb 销售额）主要用途典型人口为120人淋巴瘤病变早已患上或自体肾脏肿瘤细胞膜移植版（HSCT）和移植版 Brentuximabvedotin（Adcetris）后病症进展的病患（Adcetris）。

2016 年 5 同年 13 日，FDA 首肯的 Lenvatinib 药水（Lenvima，Eisai 的公司），联合 Everolimus 主要用途病患伴随着外用血管生成的后期肾细胞膜癌。Lenvatinib 最早是在 2015 年首肯主要用途局部患上或结核、进展性、放射性碘-难治性其发展型甲状腺癌病患。

2016 年 4 同年 25 日 FDA 首肯 Cabozantinib（Cabometyx，Exelixis 的公司）主要用途曾放弃过外用血管高年级病患的后期肾细胞膜癌病变的病患。

2016 年 4 同年 11 日，FDA 首肯的 Venetoclax（Venclexta 片，由美国 AbbVie 的公司和 Genentech 的公司销售额）主要用途病患慢性外用原膜癌症（CLL）17p 缺失的病变。由 FDA 首肯的试验检验，病变至少放弃一个病患期。

2016 年 3 同年 30 日 FDA 首肯的用药 Defitelio（Defibrotide Sodium，Jazz Pharmaceuticals，Inc.）主要用途病患和儿童病变肝动脉闭塞性病症，也被称为肝窦阻塞综合征、肾脏肿瘤细胞膜移植版（HSCT）的肾（肺）激素。

2016 年 3 同年 11 日，FDA 首肯 Crizotinib 药水（Xalkori，辉瑞制药的公司）对结核非小细胞膜膀胱癌（NSCLC）或其 ROS1 乙型肝炎病变的病患。

2016 年 2 同年 26 日，FDA 首肯 Everolimus（Afinitor，诺华制药）对非功能性其发展中枢神经（GI）或不可外科手术的局部后期或结核病症的肺源性的神经激素（NET）成年病变来进行病患。

2016 年 2 同年 26 日，FDA 首肯 Obinutuzumab（Gazyva 注射，Genentech 的公司）联合苯达莫司汀，主要用途病患用 Obinutuzumab 单药病患后患上滤泡性淋巴瘤（FL），或是含利妥思嘌呤的病患方案难治的病变的Pop化学疗法。Obinutuzumab 曾被首肯联合可用苯丁酸氮芥主要用途以前未经病患的慢性外用原膜癌症病变的病患。

2016 年 2 同年 19 日，FDA 首肯 Palbociclib（IBRANCE 药水，辉瑞制药）为基础苯维司群主要用途病患妇女的激素特异性（HR）乙型肝炎，人皮肤生长因子特异性 2（HER2）中性后期或结核帕金森氏症的激素病患病症进展。

2016 年 1 同年 28 日，FDA 首肯 Eribulin（HALAVEN 制剂，卫材有限的公司）主要用途之前放弃含蒽环类化学疗法、不能手术外科手术或结核脂肪病症的病变病患。

2016 年 1 同年 19 日，FDA 首肯 Ofatumumab（Arzerra 制剂，诺华制药的公司）对不完全或至少两线外患上的慢性外用原膜癌症（CLL）病患反应的病变延长病患。Ofatumumab 曾被首肯主要用途以前未经病患或不适合苯普斯陶芝病患、以及不适应苯普斯陶芝和阿仑嘌呤（阿妥珠嘌呤）化学疗法的 CLL 病变。