NEJM:Novax重组蛋白质疫苗保护力89.7%,对变种新冠病毒有效!

2021-12-27 02:27:54 来源:
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2020年末,来自加拿大、厄瓜多尔和南非的年度报告猜测新冠狂犬病见下文B.1.1.7、P.1和B.1.351与传播上升、结核病相当严重以及驱使狂犬病有关。B.1.1.7见下文是在2020年10月初从北爱尔兰西部的新冠病人得到的样本的基因组成员PCR中会推测的。B.1.1.7见下文的流行率在欧洲和美国随着星期迅速上升。

NVX-CoV2373狂犬病(Novax)由5μg重组成员薄膜外层刺突蛋白质和50μg Matrix-M佐剂组成员成,更早临床试验数据集结果显示,间隔时间21天给小儿的两剂方案是安全的,并能够相结合保健成年人的强大免疫反应。6月30日,《新北爱尔兰周刊》公布了一项Ⅲ期、随机、旁观者盲法、低剂量对照试验,评估NVX-CoV2373在加拿大18~84岁的参加者中会持续性Covid-19的、免疫性和安全性。

Paul T. Heath et al.Safety and Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine.NEJM.DOI: 10.1056/NEJMoa2107659

在16,645名遵从筛查的参加者中会,共计15139名参加者遵从了至极多一剂NVX-CoV2373(7569名参加者)或低剂量(7570名参加者);14039名参加者(狂犬病组成员7020名,低剂量组成员7019名)符合按方案的成年人国际标准,其中会48.4%为男人;94.5%为白人,2.9%为亚洲人,0.4%为黑人,有44.6%的参加者至极多有一种相当严重新冠并发结核病,包括慢性呼吸道、心脏、肾脏、神经系统、肝脏和免疫系统结核病、肥胖症。2310名参加者被划定到过多意外事件的亚组成员中会。

在第一剂和第二剂之后,狂犬病组成员比低剂量组成员非常剧烈地年度报告渐进过多意外事件

在狂犬病水痘者中会,最常年度报告的过多意外事件是第一剂(53.3%有压痛、29.3%有痛楚)、第二剂注射口部有压痛或痛楚(76.4%和51.2%),大多数相当严重程度为1级(轻度)或2级(中会度),平均持续星期较窄(第一剂后压痛2.3天,第二剂后痛楚1.7天)。新进的狂犬病水痘者(18~64岁)比年长者的水痘者(≥65岁)非常剧烈地经常出现了渐进过多意外事件。

最常年度报告的身体过多意外事件是痉挛、肌肉痛楚和疲劳,大多数意外事件的相当严重程度为1级或2级,平均持续星期较窄(第一剂后分别为1.6、1.6和1.8天,第二剂后分别为2.0、1.8和1.9天)。共计3名狂犬病遵从者年度报告了4级过多意外事件,其中会有两名年度报告了4级呕吐(>40 °C),一名在第一剂后,另一名在第二剂后频发,第三名被推测有新冠狂犬病PCR检测阳性结果,他在水痘第1剂后的5天,经常出现了6个4级过多意外事件:恶心、痉挛、疲劳、肌痛、力弱和关节痛。

新进的水痘者比年长者的水痘者非常常年度报告身体过多意外事件,第二剂的过多意外事件比第一剂的过多意外事件要多。2%的人在第一剂后呕吐(环境温度≥38℃),4.8%人在第二剂后呕吐。0.4%的人第一剂后有3级呕吐(39°C~40°C),0.6%的人第二剂后有4级呕吐(>40°C),共计2名参加者,1人在第一剂后,还有1人在第二剂后。

还有一名遵从狂犬病的人频发了相当严重过多意外事件(心肌炎),星期是第二针后的3天,技术人员指出可能是狂犬病性心肌炎,并在患病2同一天康复。

有两个与新冠有关的幸存者确诊,一个在狂犬病组成员,一个在低剂量组成员。狂犬病组成员的幸存者频发在一名53岁的男童头上,在第一针后7天经常出现了新冠病人;随后他因新冠肺炎造成了呼吸衰竭被送入重症监护室疗程,最终在注射狂犬病15同一天幸存者。低剂量组成员的幸存者频发在一名61岁的年长者者头上,他在第一剂后24天患病;该参加者在4周后因新冠肺炎和败血症的肝硬化而幸存者。

在14,039名参加者中会,有10名狂犬病水痘者和96名低剂量遵从者频发了经狂犬病学猜测的、有病人的轻度、中会度或重度Covid-19确诊,且在第二针后至极多7天内发病,狂犬病庇护所力为89.7%。65岁以上的参加者中会有10例轻、中会或重度新冠病人(狂犬病组成员1例,低剂量组成员9例)。相当严重的新冠确诊频发在5名低剂量组成员的参加者头上,1名病人救治,3名到急诊科求医,还有一名参加者在家中会医护。5名病人都生命体征出现异常、即可多余缺氧有新冠肝硬化。

在65岁以上的参加者中会,总体狂犬病庇护所为88.9%;所有参加者在第一剂后14天庇护所效力为83.4%。

在10个狂犬病确诊中会,8例由B.1.1.7变种造成了的,1例是由非B.1.1.7变种造成了的,还有1例只能考虑到狂犬病株。狂犬病对B.1.1.7见下文的庇护所效力为86.3%,对非B.1.1.7菌株的庇护所效力为96.4%。非土著太极多,只能对基于种族或族裔群体的变化得出有意义的结论。

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