Blood：口服cedazuridine/地西他埠头治疗MDS和CMML的药代动力学、和安全性

2022-01-10 02:03:50 来源:

本分析是一个2期的流行病学试验，旨在对比cedazuridine 100mg/地西他松 35mg和标准地西他松 20mg/m2（IV）疗法此前两个化疗的地西他松掩盖、去甲基化活功能性和安全功能性。招募里自愿功能性的肿瘤增生异常综合症（MDS）或慢功能性髓系浆细胞功能性白血病(CMML) 未满症状，按1：1随机分至制剂cedazuridine/地西他松组或IV 地西他松组，第二个化疗交换疗法方案；在后来的化疗里，所有症状制剂cedazuridine/地西他松疗法。原先在药物断定过渡阶段，cedazuridine和地西他松作为之外的胶囊给药功能性，随后作为单一固定药物组合(FDC)片剂给药功能性。主要终点：地西他松最低掩盖总体、LINE-1 DNA去甲基化百分比和流行病学反应。80位症状被随机两组接受疗法。药物断定和FDC过渡阶段的制剂和IV 地西他松的最低掩盖总体比分列93.5%和97.6%。两组之间LINE-1去甲基化差异不超过1%。48位（60%）症状取得流行病学缓解，其里17位（21%）取得完全缓解。最罕见的3级及以上副作用有里功能性巨噬细胞增加（46%）、血小板增加（38%）和发热功能性里功能性巨噬细胞增加（29%）。综上所述，在此前两个化疗，制剂cedazuridine/地西他松（100/35mg）和IV 地西他松 20mg/m2可产生相近的地西他松掩盖和DNA去甲基化总体，以及相近的安全功能性和。原始出处：Guillermo Garcia-Manero， et al. Oral cedazuridine/decitabine： a phase 2， pharmacokinetic/pharmacodynamic， randomized， crossover study in MDS and CMML. Blood. April 13， 2020.