6 月底 22 日，旧金山 FDA 批准 Medicines 母公司抗血栓形成止痛物坎格瑞洛（Cangrelor），这款止痛物自据估计 10 年前首次踏入后期学术研究以来曾个人经历过多次挫折。坎格瑞洛也称 Kengreal，是一款腹腔给止痛的治疗止痛物，它用以预防需要经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或血管逐步形成术病变的血栓形成，血管逐步形成术是一种非切除过程，用来扩大变窄或阻塞的动脉。
据旧金山心脏该学会称，心脏疾病在旧金山是主要的丧命主因，九成到丧命人数的七分之一。Medicines 母公司在过往 10 年转为了 2 亿美元来开发坎格瑞洛，其中包括两项未成功的飞行测试及去年的一项极为重要学术研究，该极为重要学术研究遭致了严厉的批评并被 FDA 同意。
在最初的完全回应涵中，FDA 要求该制止痛承包之后开始并最终分析 Champion-Phoenix 飞行测试的数据，这项飞行测试包含了据估计 1.1 万名病变。该母公司在 2003 年从阿斯利康手中授权获坎格瑞洛，它对学术研究开展了相应，并减小了这款止痛物的结核病及目标人群。
两个月底前，这一举措使 FDA 一个独立顾问小组的大多数成员显然这款止痛物可以用作一线治疗，与百时美施贵宝的（氯夺标格雷）相对来说有更好的安全性。在一项坎格瑞洛与的对比飞行测试中，坎格瑞洛突出降减少了心脏病的头痛，及为打开动脉及栓血栓形成而开展全面动手术的需求，FDA 在 6 月底 22 日的一份声明中如是称。
Medicines 母公司在一份声明中称，它预计坎格瑞洛最早在 7 年末会投放市场。但一系列的受挫可能冲击了这款止痛物的市场创造性。Royal银行资本市场的 Butt 预测坎格瑞洛在旧金山年销售额峰值据估计在 8000 万美元到 1 亿美元。这与该母公司过往十年为这款止痛物转为 2 亿多美元相对来说逊色多了。
不过，坎格瑞洛是 Medicines 在过往三个月底获批的第三款止痛物，比伐卢定是该母公司的主要产品，也是对该母公司销售额收入贡献最主要的产品，但这款产品正导致着仿制止痛市场竞争的潜在威胁。
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编辑： fuchengyi相关新闻
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